Комплект для експрес-тесту на COVID-19 на основі IgG/IgM (цільна кров/сироватка/плазма)
Комплект: 25 штук
Для професійного використання
Комплект для експрес-тесту на COVID-19 на основі IgG/IgM (суцільна кров/сироватка/плазма) - це твердофазна імунохроматографічна проба для швидкого, якісного та диференціального виявлення антитіл до IgG та IgM нового коронавірусу 2019 у цільній крові.
Цей тест дає лише попередній результат випробування. Тому будь-який зразок, який дав реакцію з комплектом для експрес-тесту на COVID-19 на основі IgG/IgM (цільна кров/сироватка/плазма), має бути підтверджений альтернативними методами дослідження та клінічними результатами.
Принцип
Комплект для експрес-тесту на COVID-19 на основі IgG/IgM (цілісна кров/сироватка/плазма) є імунохроматографічною пробою на розтікання в радіальному напрямку. У тесті використовуються антитіла людини до IgM людини (тест-лінія IgM), антитіла людини до IgG (тест-лінія IgG) та антитіла кози до IgG кролика (контрольна лінія С), іммобілізовані на нітроцелюлозній смужці.
Накладка коньюгату бордового кольору містить колоїдне золото, кон'югованого з рекомбінантними антигенами COVID-19, кон'югованими з колоїдним золотом (кон'югати COVID-19) та кон'югатами IgG-золота кролика.
- Коли зразок з аналітичним буфером буде доданий до лунок для зразка, антитіла IgM та/або IgG, якщо вони є, зв'язуються з кон'югатами COVID-19, утворюючи комплекс «антиген-антитіло». Цей комплекс мігрує через нітроцелюлозну мембрану завдяки капілярному ефекту.
- Коли комплекс відповідає лінії відповідного іммобілізованого антитіла (антитіла людини до IgM та/або антитіла людини до IgG), комплекс блокується, утворюючи бордову забарвлену смугу, що підтверджує реактивний результат випробування. Відсутність кольорової смуги в області тесту вказує на нереактивний результат випробування.
Тест містить внутрішній контроль (С-смуга), який повинен демонструвати бордову кольорову смугу імунокомплексного антитіла кози до IgG кролика / кон'югату IgG-золота кролика, незалежно від появи кольору в будь-якій із смуг тесту. В іншому випадку результат випробування недійсний, і зразок повинен бути повторно перевірений на іншому пристрої.
МАТЕРІАЛИ ПОСТАЧАННЯ
Для аналізу цільної крові – герметичні пакети, кожен з яких містить комплект для тесту, пластикову міні-піпетку на 4 мкл та реагент.
Для аналізу сироватки/плазми - герметичні пакети, кожен з яких містить комплект для тесту та реагент
Набір можна зберігати за кімнатної температури або в холодильнику (2-30°C). Пристрій для випробування стабільний протягом терміну придатності, вказаного на герметичній упаковці. Пристрій для випробування повинен залишатись у герметичному пакеті до використання. Чи не заморожуйте. Не використовуйте після закінчення терміну придатності.