Швидкий тест Panbio COVID-19 антиген (уп. 25 шт.) (Німеччина, США)

Сертифіковано в Україні, прийнято ВОЗ

Експрес-тест Panbio COVID-19 Ag (Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test Device) - це експрес-тест in vitro для якісного визначення антигену SARS-CoV-2 (Ag) у зразках мазків з носоглотки, отриманих у пацієнтів, відповідають клінічним та/або епідеміологічним критеріям COVID-19.

Експрес-тест призначений для професійного застосування як допомогу при діагностиці інфекції, викликаної вірусом SARS-CoV-2. Медичний виріб може використовуватися в будь-якому лабораторному та не лабораторному середовищі, яке відповідає вимогам, зазначеним в інструкції із застосування та місцевим нормам.

Хвороба, спричинена коронавірусом (COVID-19), є інфекційним захворюванням, що викликається нещодавно виявленим коронавірусом 2 групи (SARS-CoV-2), пов'язаним з тяжким синдромом гострої дихальної недостатності.

SARS-CoV-2 - це β-коронавірус, який є оболонковим вірусом з несегментованою позитивно-полярною ниткою РНК. Він поширюється шляхом передачі від людини людині повітряно-краплинним шляхом або за прямого контакту; за оцінками, інкубаційний період інфекції становить середньому 6,4 дня, а базове репродуктивне число - 2,24-3,58.

Серед пацієнтів з пневмонією, спричиненою SARS-CoV-2, гарячка була найпоширенішим симптомом, після якого йде кашель. В основних аналізах, що використовуються для in vitro діагностики інфекції COVID-19, використовується полімеразна ланцюгова реакція зі зворотною транскриптазою (ВІД-ПЛР; RT-PCR) у реальному часі, яка займає кілька годин.

Наявність економічного та швидкого діагностичного тесту в місці надання медичної допомоги має вирішальне значення для того, щоб медичні працівники могли допомогти у діагностиці пацієнтів та запобігти подальшому поширенню вірусу. Тести на антигени відіграватимуть важливу роль у боротьбі з COVID-19.

Принцип тесту

Експрес-тест містить мембранну смужку, попередньо покриту іммобілізованим анти-SARS-CoV-2 антитілом на тестовій ділянці, та мишачим моноклональним анти-курячим IgY на контрольній лінії. Два типи кон'югатів (людський IgG, специфічний для кон'югату антигену SARS-CoV-2 на золотій підкладці, і кон'югат курячого IgY на золотій підкладці) рухаються вгору по мембрані хроматографічно і реагують з анти-SARS-CoV-2 антитілом і з попередньо покритим мишкою анти-курячим IgY відповідно.

Для отримання позитивного результату людський IgG, специфічний до кон'югату антигену SARS-CoV-2 на золотій основі та анти-SARS-CoV-2 антитіла, утворюють у вікні результату тестову лінію. Ні тестову, ні контрольну лінії у вікні результату нанесення зразка, отриманого у пацієнта, не видно. Видима контрольна лінія необхідна, щоб показати, що результат аналізу є дійсним.

Матеріали, що входять до комплекту:

• Тест-касети в індивідуальному вакуумному впакуванні з осушувачем - 25
• Буфер (1 x 9 мл/флакон)
• Екстракційні пробірки - 25
• Ковпачки для екстракційних пробірок - 25
• Позитивний контрольний зразок - 1
• Негативний контрольний зразок.
• Стерильні назофарингеальні тампони (тупфери) для збору зразків – 25
• Штатив - 1
• Короткий посібник (назофарингеальний тампон) - 1
• Інструкція із застосування - 1

Завантажити інструкцію >>>